Северной транспортной прокуратурой выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств

Северной транспортной прокуратурой при участии представителя Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской проведена проверка соблюдения требований федерального законодательства об обращении лекарственных средств в аптечном пункте ООО «Медэкс», расположенном на Ленинградском вокзале г. Москвы.
В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Согласно п. 32 раздела 6 Правил хранения лекарственных средств (далее – Правила), утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Кроме того, согласно п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, одним из условий осуществления фармацевтической деятельности для организации является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, указанных Правил.
Вместе с тем, в ходе проверки Северной транспортной прокуратурой выявлены нарушения требований указанного законодательства, выразившиеся в том, что на момент проверки в помещении отпуска готовых лекарственных средств находились при температуре +22˚С следующие лекарственные средства:
- настойка пустырника 25 мл, серия 1005312, производитель ООО «Эколаб», в количестве 6 флаконов, условия хранения, указанные на упаковке, – до +18˚С;
- настойка валерианы 25 мл, серия 1006212, ООО «Эколаб», в количестве 7 флаконов, условия хранения, указанные на упаковке, – до +18˚С.
По фактам выявленных нарушений федерального законодательства Северной транспортной прокуратурой в адрес генерального директора ООО "Медэкс" внесено представление.